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伦理委员会文件填写注意事项
发布时间:2025-06-06 浏览次数:8

1、递交信如果使用官网版本,请务必不要弄错信息,递交信抬头:广东省妇幼保健院药物器械临床试验伦理委员会。

2、伦理批件只有一个,格式如下:[2025]伦审字(007)号,其余均为伦理审查意见。

3、修正案审查、方案违背审查、年度定期跟踪审查、安全性信息审查、结题审查、暂停终止研究审查等过程审查均是伦理审查意见。

4、项目受理号格式如下:SFYEC-202405-Y1SFYEC是伦理简称,20240520245月开的会,Y1代表本次开会的第一个药物项目。

5、意见号格式如下:受理号+审查类型+次数:SFYEC-202405-Y1-修正案审查01,代表本项目第一次修正案审查;SFYEC-202405-Y1-年度定期跟踪审查02,代表本项目第2次年度审查。